Хвороби

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі Розсіяний склероз (РС) вперше став відомий людству, як окрема нозологія, в 1868 році. Незважаючи на те, що людина настільки тривалий період стикається з цим захворюванням, до сих пір залишаються невідомими до кінця причини його виникнення і способи лікування (жоден випадок розсіяного склерозу не вдалося повністю вилікувати).

Лише з кінця двадцятого століття хворим стали доступні нові препарати, що змінюють перебіг розсіяного склерозу (ПІТРС), які при деяких типах перебігу хвороби здатні призупинити її розвиток і зберегти пацієнту працездатність.

У кожного хворого з діагнозом РС виникає питання , Які ж «за» і «проти» застосування ПІТРС?

Зміст

  • Що являють собою ПІТРС
  • Дослідження, що підтверджують ефективність імуномодуляторів
  • Механізм дії
  • ПІТРС першої і другої лінії
  • Лікувальний ефект, показання
  • Коли медикаменти не використовують
  • Практичний досвід застосування
  • Вартість терапії

Що являють собою ПІТРС

Оскільки РС відноситься до аутоімунних захворювань, це має на увазі збої в роботі імунної системи. Вчені прийшли до висновку, що в основу лікування слід включити репеленти, в принцип дії яких закладено вплив на активність імунної системи.

В групу ПІТРС входять ліки, що містять такі діючі речовини:

  • інтерферон бета 1а.
  • інтерферон бета 1b.
  • глатирамера ацетат.
  • теріфлунамід.
  • Фінголімод.
  • мітоксантрон.
  • наталізумаб.

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі

Дослідження, що підтверджують ефективність імуномодуляторів

Перший ПІТРС був зареєстрований в 1993 році і з тих по р стався істотний прорив в лікуванні захворювання. Нові та високоефективні медикаменти, які відносяться до групи ПІТРС, постійно продовжують створюватися. Широкий спектр препаратів, наявних в даний час, доводить свою ефективність, що підтверджується багатьма міжнародними дослідженнями.

Дослідження безпеки та ефективності імуномодуляторів в лікуванні РС, порівняльні в тому числі, проводяться з кінця 1990-х років.

ХОРОШI НОВИНИ:

Ключові дослідження:

  1. Після затвердження FDA (Food and Drug Administration) в 1993 році Бетаферона (інтерферон бета 1b) препаратом для лікування ремиттирующего розсіяного склерозу, протягом 16 років в одинадцяти центрах лікування США проведено дослідження, справило ефективність і безпеку застосування даного діючої речовини при лікуванні ремиттирующего типу захворювання. Протягом усього дослідження зазначалося уповільнення прогресування захворювання і зниження частоти загострень.
    ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі
  2. Дослідження BENEFIT (BEtaferon in Newly Emerging MS For Initial Treatment) довело доречність призначення Бетаферона після клінічного ізольованого синдрому.
  3. При застосуванні препарату протягом двох років ризик розвитку розсіяного склерозу в два рази нижче. Сучасна медицина рекомендує призначати бетаферон після першого епізоду захворювання.
  4. Дослідженням 2004 року на базі Російського медичного університету в Москві в рамках докторської дисертації на тему «Дослідження показників якості життя і фармако-економічний аналіз у хворих на розсіяний склероз» доведено, що застосування ПІТРС з такими діючими речовинами як глатирамера ацетат, інтерферон бета 1а, інтерферон бета 1b запобігає інвалідизації за рік в середньому на 45%.
  5. Новий напрямок отримали фармакоге етіческого дослідження, засновані на Фармакогенетичні аналізі. У їх ході вивчають ефективність препаратів в залежності від генетичних особливостей хворих. Визначивши гени, які впливають на ефективність імуномодуляторів, вчені зможуть прогнозувати не тільки клінічні ефекти індивідуально підібраного лікарського засобу, а й прогнозувати можливі побічні реакції. Результатом досліджень стане можливість здійснення лікування РС з урахуванням індивідуальних особливостей.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ:  Стійкий до терапії золотистий стафілокок перемогли природними ліками

Однак, слід зауважити, що жоден препарат ще не забезпечив повного одужання від захворювання.

Механізм дії

Незважаючи на загальну спрямованість, механізми дії різних препаратів відрізняються:

  1. Інтерферони бета мають загальне, неспецифічне імуномодулюючу дію.
  2. глатирамер ацетату притаманна специфічно вплив: конкурентна заміщення антигенів мієліну в місцях оедіненія з молекулами основного комплексу гістосумісності. Результатом дії препарату є гальмування Т1-лімфоцитів та активація Т2-лімфоцитів, останні мають позитивний вплив на хід захворювання і сприяють протизапальну і нейропротекторная процесам.
  3. Теріфлуномід гальмує ділення клітин імунної системи, призводить до зменшення числа циркулюючих В- і Т-клітин. Препарату властиві иммуномодулирующее і протизапальні властивості.
  4. наталізумаб є рекомбінантним моноклональним антитілом до молекул адгезії. Дія спрямована на уповільнення попадання лімфоцитів через гематоенцефалічний бар’єр, придушення активності Т-лімфоцитів в осередках пошкодження аксонів і зниження ймовірності поворотного запалення в пошкоджених місцях.
  5. дію Фінголімод засноване на інновації: блокування сфингозин-фосфатних рецепторів лімфоцитів, внаслідок чого лімфоцити не покидають лімфовузли і відповідно зменшується кількість аутоагрессивних Т-клітин в крові, також препарат
    ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі
    проникає в головний мозок і впливає на сфингозин 1-фосфатні рецеп тори гліальних клітин і нейронів.
  6. Мітоксантрон створює зв’язку з ядерною ДНК. Механізм його дії до кінця не вивчений. Відомо, що препарат має цитотоксичний ефект як на проліферуючі, так і на непроліферуючі клітини людини, тобто його дія не пов’язана з фазою клітинного циклу

ПІТРС першої і другої лінії

Як правило, лікування розсіяного склерозу починають з ПІТРС першої лінії:

в початковій стадії лікування застосовують:

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі

  • інтерферон-бета 1а — підшкірно (три рази в тиждень).
  • інтерферон-бета 1а — застосовують внутрішньом’язово (1 раз в тиждень).
  • інтерферон-бета 1б — підшкірно (через день).
  • глатирамера ацетат — п дкожно (кожен день).
  • теріфлунамід в таблетках (кожен день).
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ:  Препарати вальпроєвої кислоти в терапії епілепсії та судомних станів

Дія препаратів першої лінії вивчено краще другий. Ефективність їх висока, але в деяких випадках недостатня, що дає лікаря підстави для призначення ПІТРС другої лінії:

  • наталізумаб — внутрішньовенно крапельно (один раз в 4 тижні).
  • Фінголімод — в таблетках (щодня).

Для лікування пацієнтів з високою активністю рецидивуючого розсіяного склерозу, який супроводжується швидкою втратою працездатності, при неможливості застосування альтернативних терапевтичних засобів, застосовують антинеопластичні препарати (наприклад, мітоксантрон — внутрішньовенно крапельно оди раз в три місяці).

Основним побічним ефектом ПІТРС першої лінії є порушення психіки, що проявляються депресивними станами. Також можливий негативний вплив препаратів на кровоносну, гепатобіліарну, центральну нервову системи.

Для медикаментів другої лінії характерними є кілька важких побічних наслідків — ураження серцевого м’яза, порушення ритму роботи серця, поява прогресуючої багатоджерельної лейкодистрофии.

При виборі препаратів другої лінії лікар вдається до ретельного аналізу можливих ризиків внаслідок їх призначення. Пацієнту рекомендується знаходитися по регулярним медичним наглядом.

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі

Лікувальний ефект, показання

Завдання терапії ПІТРС викликати в організмі хворого такі зміни:

ДОБРI НОВИНИ

  • скоротити, виявлені при МРТ вогнища ушкоджень центральної нервової системи (головний і спинний мозок).
  • знизити кількість загострень.
  • полегшити перебіг хвороби.
  • зберегти працездатність і здатність до самообслуговування.
  • віддалити інвалідизацію.

Препарати першої лінії призначають при наявності таких симптомів:

  • ремітуючий тип розсіяного склерозу.
  • віковий критерій: 18 — 50 років.
  • тяжкість клінічної картини не перевищує 5,5 балів за шкалою EDSS.
  • протягом попередніх двох років мінімум 2 загострення з розривом 30 днів і більше між ними і стабільним неврологічним станом.

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі
Показання для призначення ПІТРС 2 лінії:

  • первинно агресивний перебіг розсіяного склерозу.
  • недостатня ефективність препаратів першого ряду.

В разі безупинного погіршення аутоімунних процесів а тлі специфічного лікування в якості препаратів третьої лінії можуть застосовувати антинеопластичні засоби (циклофосфамід і мітоксантрон).

В крайніх випадках вдаються до аутотрансплантации кісткового мозку.

Коли медикаменти не використовують

Спільними для всіх ПІТРС є такі протипоказання:

  • гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.
  • декомпенсовані або важкі форми захворювань печінки.
  • вагітність, вигодовування грудним молоком.

Додаткові протипоказання для інтерферонів:

  • первинно прогресуючі форми РС.
  • наявність важких депресій, думок про суїцид, психічні розлади.
  • серцеві захворювання у важких формах.

Додаткові протипоказання для глатирамера ацетату:

  • панічні атаки.

Додаткові протипоказання для теріфлунаміда:

  • імунодефіцитні стани важкої форми.
  • патології кровотворення.
  • декомпенсація нирок.
  • гострі інфекційні захворювання у важких формах.
  • різке зниження білка в крові.
  • вік до 18 років.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ:  Менінгеальний синдром: техніка діагностики і терапії симптомів

Характерні до полнітельние протипоказання для ПІТРС другої лінії:

  • імунодефіцитні стани.
  • можливість інфікування пацієнта умовно-патогенними мікроорганізмами.
  • ракові пухлини, крім базаліоми.
  • прогресуюча многоочаговая лейкоенцефалопатія.
  • одночасне застосування ПІТРС першої лінії.
  • дитячий та підлітковий вік.

Слід знати, що призначення ПІТРС дітям до 12 років має бути схвалено лікарською комісією, при виборі препаратів обов’язково враховуються результати діагностичних допоміжні ледования. Батьків / законних представників повідомляють про можливі ризики і беруть згоду на призначення медикаментів дитині.

Практичний досвід застосування

За результатами одного з наукових досліджень «Оцінка пацієнтами ефективності терапії розсіяного склерозу», результати якого опубліковані в 2017 році, головними показниками ефективності лікування є відсутність загостреної клінічної картини і прогресування порушень з боку нервової системи.

При цьому суб’єктивна думка пацієнтів про ефективність лечени я зустрічалося частіше, ніж ефективність була підтверджена діагностичними методами. За три роки досліджувані пацієнти відзначають в 57% випадків зниження кількості загострень від 1 до 3 і в 24% випадків відсутність загостреної клінічної картини. Всі ці люди вважають терапію ефективною.

В ході дослідження встановлено поріг низької ефективності лікування: більше трьох епізодів загострення клінічної картини за три роки.

Дослідженням також встановлено, що суб’єктивні оцінки позитивного ефекту від лікування РС безпосередньо залежать від взаємин, що склалися з лікуючим лікарем. Пацієнти, які вказали на збіг свого бачення ефекту від лікування з цілями, поставленими лікуючим лікарем, в основному поставили високу оцінку результатам терапії. Неефективним лікування частіше визнавали ті пацієнти, у яких думка розходилося з цілями лікарів.

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі
Дозволені ПІТРС в Росії

Вартість терапії

Лікування Бетаферон (Інтерферон-бета 1б ) в місяць обійдеться в 35 тисяч рублів.

Ребіф (Інтерферон-бета 1а) для підшкірного введення від 6500 рублів в тиждень.

ПІТРС: ефективність терапії при розсіяному склерозі
Авонекс (Інтерферон-бета 1а) для внутрішньом’язового введення на теперішній час виключений з держреєстру лікарських засобів РФ.

Копаксон (глатирамера ацетат) 40мг / мл на 12 ін’єкцій коштує від 22500 рублів, 20 мг / мл на 28 ін’єкцій від 26500 рублів.

Вартість однієї крапельниці з Тізабрі (наталізумаб) становить від 42000 до 100000 рублів залежно від виробника препарату.

Гілен (Фінголімод): курс на 28 днів коштує від 83000 рублів

Очевидно, що незважаючи на сумніви пацієнтів і можливі побічні реакції, застосовувати ПІТРС згідно призначений ям лікаря варто хоча б з тієї причини, що позитивний ефект від лікування доведено, а явних дієвих і доведених альтернатив цієї терапії ще не знайдено.

Оцінити статтю
[Усього: Середній: ]

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ:

САМЫЕ ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ ЗА СЕГОДНЯ!

Схожі статті

Наскільки ефективно і доцільно лікування ВСД антидепресантами?

Scooby

Мінімальна мозкова дисфункція — повна корзина неврологічних діагнозів

Coolio

Шізоаффектівное розлад: типи, причини, симптоми і лікування психозів

Alfonso

Мутизм: види, причини, симптоми і лікування « добровільної » німоти

Scooby

Які ліки приймати після інсульту: препарати для лікування і реабілітації

Andrey

Нейродерматози — чому дає збої нервова система, а страждає шкіра?

Lamaxima

Парейдолии — психологічний феномен, або серйозне захворювання?

Alfonso

Нейролепсія, як наслідок нейролептанальгезии і прийому нейролептиків

Bobby

Безсоння при вагітності на ранніх і пізніх термінах: причини, що робити

Marina

Залишити коментар